藥品名稱】

通用(yong)名(ming)稱：注射(she)用(yong)吡拉西坦

英文名稱：Piracetam for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Bilaxitan

【成 份】

本品主要成份為吡拉西坦，輔料是氯化鈉。其化學名為2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

其結(jie)構(gou)式為：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

【性 狀】

本品(pin)為白(bai)色或類白(bai)色疏松塊狀物。

【適 應 癥(zheng)】

適用(yong)于急、慢性腦(nao)(nao)血管病、腦(nao)(nao)外傷、各(ge)種中毒性腦(nao)(nao)病等多種原因所(suo)致的記憶減退及輕(qing)、中度腦(nao)(nao)功(gong)能(neng)障(zhang)礙(ai)。也用(yong)于兒童(tong)智能(neng)發育遲緩(huan)。

【規 格】

（1）2g （2）4g

【用(yong)法用(yong)量(liang)】

靜脈注射：每次4～6g，一日2次.用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后使用。

靜脈滴注：每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

【不良(liang)反應(ying)】

1.消化道不(bu)良反應常(chang)見有惡心、腹部不(bu)適、納(na)差、腹脹(zhang)、腹痛等，癥狀(zhuang)的輕重與服(fu)藥劑(ji)量直接相(xiang)關。

2.中樞神經系統不良反(fan)應包括興奮、易激動、頭(tou)暈、頭(tou)痛和失眠等(deng)，但癥(zheng)狀(zhuang)輕微，且與服用(yong)劑量大小無關，停藥(yao)后以上癥(zheng)狀(zhuang)消失。

3.偶見輕度(du)肝功能損(sun)害，表現為輕度(du)轉氨酶升(sheng)高，但(dan)與藥物劑量(liang)無關。

【禁 忌】

1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。

2.孕婦禁用。

3.新生兒禁用(yong)。

【注意事項】

肝(gan)腎(shen)功能障(zhang)礙者慎用并應適當減少劑量。

【孕婦及(ji)哺乳期婦女用藥】

1.本品(pin)易通過胎盤屏障，故孕婦禁用(yong)。

2.哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒(er)童用藥】

新(xin)生兒禁(jin)用(yong)。

【老年用(yong)藥】

老年病人肌苷清除率降低，當肌苷清除率＜60ml/min，或血漿肌苷濃度＞1.25mg/100ml時，給藥劑量應酌減。

【藥物相(xiang)互作(zuo)用】

本(ben)品與華法林聯(lian)合(he)應用時，可延長凝(ning)血酶(mei)原時間，可誘導血小板聚集(ji)的抑制。在接受抗凝(ning)治(zhi)療的患者中，同時應用本(ben)品時應特別注(zhu)意凝(ning)血時間，防止出(chu)血危(wei)險，并調整抗凝(ning)治(zhi)療藥物的劑量和用法。

【藥物過量】

尚不明確(que)，如發(fa)生過量請予以對癥支持處理(li)。

【藥理毒理】

1、藥理(li)

本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ADP轉化為ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。

2、毒理(li)

動物試驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD₅₀為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

【藥代動(dong)力學】

本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t_1/2）為5～6小時。體分布容量為0.6L/kg，腎臟清除速度為86ml/分鐘。

【貯 藏】

遮光，密閉保存。

【包 裝】

玻璃管制注射劑瓶；（1）1瓶/盒，（2）10瓶/盒。

【有效期】

24個月(yue)

【執行標準】

中國(guo)藥典2020年版(ban)二部

【批準(zhun)文號(hao)】

國藥準字H20050199

國藥準字H20050200

【藥品上市(shi)許可持有人及生產企業】

企(qi)業(ye)名稱：福安藥業(ye)集團湖北(bei)人民(min)制(zhi)藥有限公司

地 址：湖北省武漢市東西湖區柏泉祁家山特1號

郵政編碼：430042

電 話：027-83413589

傳 真：027-83413711

//insightsys.cn/hbrmzy/