對于(yu)全(quan)球的制藥(yao)企業(ye)來說(shuo)，中國的乙肝藥(yao)物市(shi)場是最具吸(xi)引(yin)力的“肥肉”之一。我國(guo)慢性乙肝病毒(du)攜(xie)帶者人數占全世界的34％左(zuo)右，根據研究與咨詢公司GlobalData的(de)數(shu)(shu)據(ju)，未來十(shi)年(nian)(nian)，中國(guo)仍將是最大(da)的(de)主要乙(yi)肝(gan)市場，但(dan)這(zhe)十(shi)年(nian)(nian)，也(ye)極有可(ke)能成為目(mu)前已有的(de)乙(yi)肝(gan)藥(yao)物在中國(guo)盈利的(de)最后黃金十(shi)年(nian)(nian)。根據(ju)此(ci)前國(guo)家衛計委(wei)統計的(de)數(shu)(shu)據(ju)，中國(guo)實(shi)施(shi)的(de)以預(yu)防接種為主的(de)綜合(he)防控病毒性肝(gan)炎策略(lve)取得了顯(xian)著的(de)效果，乙(yi)肝(gan)報告發病率(lv)呈下降(jiang)趨(qu)勢，并有望此(ci)后逐(zhu)年(nian)(nian)進入乙(yi)肝(gan)低(di)流行(xing)國(guo)家。

自(zi)上世(shi)紀90年代末以來，進(jin)(jin)口乙(yi)肝(gan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物進(jin)(jin)入中國市(shi)(shi)場(chang)，并(bing)迅速(su)占據了市(shi)(shi)場(chang)主導地位(wei)，對(dui)于國內(nei)的(de)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業來說，這么多(duo)年苦等的(de)就(jiu)是進(jin)(jin)口藥(yao)(yao)(yao)(yao)物專(zhuan)利(li)(li)到期(qi)的(de)時間節點。近年來，專(zhuan)利(li)(li)的(de)陸(lu)續到期(qi)，讓國產(chan)(chan)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)在乙(yi)肝(gan)市(shi)(shi)場(chang)上風生水起。隨(sui)著國產(chan)(chan)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)陸(lu)續上市(shi)(shi)，跨國藥(yao)(yao)(yao)(yao)企被步(bu)步(bu)緊逼(bi)，盡管進(jin)(jin)口乙(yi)肝(gan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物供應商(shang)屢屢降價(jia)(jia)，但國產(chan)(chan)仿(fang)(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)由于不再需要大量的(de)研發(fa)投(tou)入，低(di)廉的(de)價(jia)(jia)格依舊分走了曾完全(quan)屬(shu)于進(jin)(jin)口乙(yi)肝(gan)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物的(de)一杯羹。

在(zai)(zai)這(zhe)樣(yang)的(de)乙肝(gan)市場(chang)判斷(duan)下(xia)，專利(li)之爭就(jiu)顯得尤為(wei)重要了，跨國藥(yao)企(qi)希望(wang)可以在(zai)(zai)專利(li)保(bao)護(hu)期內實現更多的(de)藥(yao)品價(jia)值，而國內的(de)仿(fang)制藥(yao)企(qi)則希望(wang)可以更快的(de)進入市場(chang)，在(zai)(zai)紅利(li)消失前(qian)分得一杯羹。也正因(yin)此，中外藥(yao)企(qi)再(zai)次打起了“專利(li)保(bao)護(hu)爭奪”的(de)主意(yi)。

抗病毒(du)藥(yao)物(wu)替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)的(de)(de)化學名全名為富(fu)馬酸替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)二吡(bi)(bi)呋酯(zhi)片(pian)，在(zai)中國(guo)，其適應癥(zheng)之一為慢性乙型肝(gan)炎。2016年4月26日，北京市高級人(ren)民法院做(zuo)出1448號判(pan)決(jue)，駁回(hui)吉利(li)(li)(li)德科(ke)學股份有(you)限公司（GileadSciences）的(de)(de)上訴，認定(ding)其專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)（中國(guo)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號：200710196265.3）保護(hu)的(de)(de)含(han)具體比例的(de)(de)替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)二吡(bi)(bi)呋酯(zhi)的(de)(de)富(fu)馬酸鹽(yan)(yan)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)無(wu)(wu)效。據了解(jie)(jie)，來自美(mei)國(guo)加州(zhou)的(de)(de)吉利(li)(li)(li)德科(ke)學，其產品替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)在(zai)中國(guo)手(shou)握三(san)項(xiang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)。分別是化合(he)(he)物(wu)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)（專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號：97197460.8）、化合(he)(he)物(wu)鹽(yan)(yan)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)（專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號：98807435.4）和化合(he)(he)物(wu)鹽(yan)(yan)具體比例專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)（專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)號：200710196265.3）。而此次審判(pan)，僅針對最后(hou)一項(xiang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)做(zuo)出無(wu)(wu)效判(pan)決(jue)，前兩項(xiang)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)保護(hu)的(de)(de)糾葛仍有(you)待解(jie)(jie)決(jue)。這也意味著(zhu)，替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)專(zhuan)(zhuan)(zhuan)(zhuan)利(li)(li)(li)的(de)(de)官(guan)司在(zai)中國(guo)還(huan)沒打(da)完(wan)。
  種種環境(jing)交(jiao)錯下，跨(kua)國藥企(qi)、國內仿制藥企(qi)比以(yi)往任何時(shi)候(hou)更(geng)看重這十年的(de)(de)市場(chang)(chang)爭奪(duo)，也正(zheng)因(yin)此，一場(chang)(chang)有關乙肝藥物專利保護(hu)的(de)(de)爭奪(duo)戰拉(la)開了序(xu)幕(mu)。